Η ελπίδα ότι μια πολυήμερη θεραπεία με το αντιιικό φάρμακο νιρματρελβίρη/ριτοναβίρη (Paxlovid) μπορεί να περιορίσει τα συμπτώματα του Long CοViD δεν επιβεβαιώθηκε στη μεγαλύτερη μέχρι σήμερα τυχαιοποιημένη μελέτη για το συγκεκριμένο ζήτημα.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης RECOVER-VITAL, που δημοσιεύθηκαν στο “Lancet Infectious Diseases”, οι ασθενείς με σύνδρομο long CoViD παρουσίασαν παρόμοια βελτίωση των γνωστικών, αυτόνομων και σωματικών συμπτωμάτων, είτε έλαβαν Paxlovid για 15 ή 25 ημέρες είτε έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Περισσότερο από το 5% του πληθυσμού στις ΗΠΑ εκτιμάται ότι εμφανίζει Long CoViD. Τα συμπτώματα μπορεί να επιμένουν για μήνες μετά την οξεία λοίμωξη και περιλαμβάνουν διαταραχές της σκέψης και της συγκέντρωσης, το λεγόμενο “brain fog”, διαταραχές του αυτόνομου νευρικού συστήματος, όπως ζάλη, ταχυκαρδία, δύσπνοια ή πτώση της αρτηριακής πίεσης κατά την όρθια στάση, καθώς και έντονη κόπωση και δυσανεξία στην άσκηση.
Η αιτία του Long CoViD δεν έχει ακόμη αποσαφηνιστεί. Μία από τις βασικές υποθέσεις είναι ότι σε ορισμένους ασθενείς παραμένει στον οργανισμό SARS-CoV-2 ή τμήματα του ιού, με αποτέλεσμα να συνεχίζεται μια παθολογική ανοσολογική αντίδραση. Με βάση αυτή την υπόθεση, μια παρατεταμένη αντιιική θεραπεία θα μπορούσε θεωρητικά να περιορίσει τα συμπτώματα.
Στη μελέτη συμμετείχαν 959 ενήλικες με Long CoViD, σε 69 ερευνητικά κέντρα στις ΗΠΑ. Η διάμεση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν τα 49 έτη.
Οι ερευνητές τους κατέταξαν σε τρεις βασικές ομάδες, ανάλογα με το κυρίαρχο προφίλ των συμπτωμάτων: γνωστικές διαταραχές, δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος και δυσανεξία στην άσκηση.
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε τρεις ομάδες. Η πρώτη έλαβε νιρματρελβίρη/ριτοναβίρη για 25 ημέρες, η δεύτερη έλαβε το φάρμακο για 15 ημέρες και στη συνέχεια εικονικό φάρμακο για άλλες 10 ημέρες, ενώ η τρίτη έλαβε εικονικό φάρμακο καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν την κλινικά σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων 90 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, χρησιμοποιώντας εξειδικευμένα και τυποποιημένα ερωτηματολόγια για τις γνωστικές λειτουργίες, την ορθοστατική δυσανεξία και την επιδείνωση των συμπτωμάτων μετά από σωματική προσπάθεια.
Στην ομάδα που έλαβε Paxlovid για 25 ημέρες, το 58% των συμμετεχόντων παρουσίασε σημαντική βελτίωση των γνωστικών συμπτωμάτων. Στην ομάδα με τη 15ήμερη θεραπεία το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 53%, ενώ στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έφτασε το 55%.
Η διαφορά μεταξύ των ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Παρόμοια ήταν τα ευρήματα και στις άλλες δύο κατηγορίες συμπτωμάτων. Η δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος βελτιώθηκε στο 62% των ασθενών με 25ήμερη θεραπεία και στο 70% με 15ήμερη θεραπεία, έναντι 70% στην ομάδα του placebo.
Όσον αφορά τη δυσανεξία στην άσκηση, βελτίωση καταγράφηκε στο 25% των ασθενών που έλαβαν Paxlovid για 25 ημέρες και στο 34% εκείνων που έλαβαν το φάρμακο για 15 ημέρες, έναντι 33% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Τα αποτελέσματα, επομένως, δεν έδειξαν κλινικά σημαντικό όφελος από την παρατεταμένη χορήγηση νιρματρελβίρης/ριτοναβίρης σε ασθενείς με Long CoViD.
Ένα αξιοσημείωτο εύρημα της μελέτης ήταν ότι οι ασθενείς παρουσίασαν σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων τους ανεξάρτητα από το αν έλαβαν αντιιικό φάρμακο ή placebo.
Το εύρημα αυτό συμφωνεί με την εμπειρία από άλλα μετα-ιικά σύνδρομα, στα οποία ένα σημαντικό μέρος των ασθενών αναρρώνει σταδιακά με την πάροδο του χρόνου. Η δυσανεξία στη σωματική προσπάθεια φαίνεται, ωστόσο, να επιμένει για μεγαλύτερο διάστημα σε σχέση με τις γνωστικές διαταραχές και τις διαταραχές του αυτόνομου νευρικού συστήματος.
Η παρατεταμένη χορήγηση Paxlovid αποδείχθηκε γενικά ανεκτή. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η διάρροια και η ναυτία. Σε δύο συμμετέχοντες καταγράφηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με το ήπαρ, ενώ σε μία περίπτωση διαπιστώθηκε δυσανεξία στο φάρμακο.
Τα αποτελέσματα αποτελούν σημαντικό πλήγμα για την υπόθεση ότι η παραμονή ενεργού SARS-CoV-2 στον οργανισμό μπορεί να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά με παρατεταμένη αντιιική θεραπεία. Ωστόσο, δεν αποδεικνύουν από μόνα τους ότι η ιική επιμονή δεν παίζει κανέναν ρόλο στην εμφάνιση ή τη διατήρηση του Long CoViD.
Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ενδοσκόπηση πεπτικού συστήματος: Εργαλείο πρόληψης και θεραπείας γαστρεντερολογικών παθήσεων
Η Κρήτη στο επίκεντρο του παγκόσμιου διαλόγου για την κλιματική αλλαγή και την ατμοσφαιρική ρύπανση
“Αδειάζει η κλεψύδρα” – Πορεία υγειονομικών στη Θεσσαλονίκη για το ΕΣΥ
