Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε στα μέσα Ιουλίου το “πράσινο φως” για ένα νέο χάπι αδυνατίσματος στην ευρωπαϊκή αγορά. Η δραστική ουσία σεμαγλουτίδη μέχρι σήμερα χορηγούνταν μέσω των λεγόμενων ενέσεων αδυνατίσματος, όμως πλέον αναμένεται να κυκλοφορήσει για πρώτη φορά και σε μορφή δισκίου στα φαρμακεία.
Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η χρήση του πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.
Στις 15 Ιουλίου, το χάπι της εταιρείας Novo Nordisk έγινε το πρώτο από του στόματος φάρμακο τύπου GLP-1 που εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την απώλεια βάρους σε περιπτώσεις παχυσαρκίας και υπέρβαρου.
Η σεμαγλουτίδη μιμείται τη δράση της φυσικής ορμόνης GLP-1 του οργανισμού και βοηθά στη ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα το άτομο να αισθάνεται πιο γρήγορα κορεσμό και να μειώνεται η αίσθηση της πείνας.
Οι μελέτες για το νέο χάπι δείχνουν, σύμφωνα με τον κατασκευαστή, μέση απώλεια βάρους περίπου 17%. Με το νέο χάπι, οι άνθρωποι με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και προβλήματα υγείας που σχετίζονται με το βάρος, αποκτούν για πρώτη φορά πρόσβαση σε μια θεραπεία βασισμένη στο GLP-1 σε μορφή δισκίου.
Σύμφωνα με την εταιρεία, το χάπι αποτελεί θεραπευτική επιλογή που δεν παρουσιάζει αλληλεπιδράσεις με συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα, όπως αντιυπερτασικά, αντιβιοτικά ή αντισυλληπτικά χάπια. Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με λίγο νερό, πριν από το πρωινό.
Με το νέο χάπι, η ιατρικά υποστηριζόμενη θεραπεία της παχυσαρκίας γίνεται διαθέσιμη και σε άτομα για τα οποία η θεραπεία με ενέσεις δεν είναι δυνατή ή δεν είναι επιθυμητή.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το νέο χάπι για ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και τουλάχιστον μία πάθηση που σχετίζεται με το βάρος, σε συνδυασμό με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.
Το φάρμακο χορηγείται μόνο με συνταγή γιατρού και η θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται από επαγγελματία υγείας.
Μετά την πανευρωπαϊκή έγκριση, η Novo Nordisk ξεκινά τη σταδιακή διάθεση του χαπιού στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η έγκριση από την Κομισιόν αποτελεί την πέμπτη παγκόσμια έγκριση του φαρμάκου, μετά τις ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασίλειο, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα και το Μπαχρέιν.
Για την ΕΕ δεν απαιτούνται πλέον ξεχωριστές εθνικές εγκρίσεις καθώς η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ισχύει για όλα τα κράτη-μέλη.
Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Εθελοντική Αιμοδοσία στο Metropolitan Hospital
Νέα θεραπεία για τη νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας
ΕΜΑ: Πρώτο από του στόματος φάρμακο για την ψωρίαση κατά πλάκας
