Την ανάκληση παρτίδας του αντιπηκτικού φαρμάκου Rivaroxaban, ανακοίνωσαν σήμερα οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας τελικού προϊόντος 8211799 με ημερομηνία λήξης 06/2028 του φαρμακευτικού προϊόντος Rivaroxaban Tablets 20mg, λόγω διαπίστωσης εκτός προδιαγραφών αποτέλεσμα ως προς τον έλεγχο των προσμίξεων.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται για προληπτικούς λόγους, μέχρι να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η εταιρεία Viatris Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Σοβαρή νόσηση από COVID ή γρίπη είναι πιθανό να αυξάνει τον μελλοντικό κίνδυνο καρκίνου στον πνεύμονα
“Σώστε τον κίτρινο ήρωα”: Καμπάνια ενημέρωσης για το παιδικό ήπαρ
“Κοιμήσου καλά, ζήσε καλύτερα”: Η σημασία του ύπνου στην υγεία
