Υποσχέσεις ότι «κανείς ασθενής δεν θα μείνει χωρίς φάρμακο» μοιράζει τώρα ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, παρά την επίσημη ενημέρωση για την επικείμενη διακοπή διάθεσης στην ελληνική αγορά του μοναδικού φαρμάκου κατά του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού Trodelvy.
To συγκεκριμένο φάρμακο ολοκλήρωσε τις διαδικασίες διαπραγμάτευσης με την αρμόδια επιτροπή τον περασμένο Ιούλιο. Παρότι οι διαπραγματεύσεις διήρκεσαν 11 μήνες, εντούτοις οι συνθήκες δεν ήταν επαρκείς για την συνέχιση της διάθεσής του στην ελληνική αγορά από τη φαρμακευτική που το φέρνει στη χώρα μας εδώ και δύο χρόνια. Αιτία είναι οι απαιτήσεις για έκπτωση που ξεπερνούσαν το κόστος του φαρμάκου και το καθιστούσαν σημαντικά ζημιογόνο. Μάλιστα ασφαλείς πληροφορίες ανέφεραν ότι η τιμή με την οποία ήδη κυκλοφορεί στη χώρα μας πλησιάζει το ένα τέταρτο της τιμής με την οποία διατίθεται στη γειτονική Κύπρο.
Συγκεκριμένα, ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, δήλωσε χθες στο περιθώριο συνέντευξης τύπου, ότι «κανένας ασθενής δεν θα μείνει χωρίς φάρμακο», για να προσθέσει ότι «στη διάρκεια των διαπραγματεύσεων θα υπάρχουν και δημοσιεύματα – αυτά συμβαίνουν» και ότι «Δεν θα αποσυρθεί το φάρμακο. Στο τέλος θα βρούμε λύση», παρά το γεγονός ότι οι διαπραγματεύσεις έχουν ήδη λήξει… Προφανώς ο υπουργός στηρίζεται στη γνωμοδοτική δυνατότητα των αρμοδίων επιτροπών, σε συνδυασμό με τη δική του δυνατότητα να συμφωνεί ή να διαφωνεί με τις γνωμοδοτήσεις που του παρέχονται προκειμένου να λάβει την τελική απόφαση.
«Δεν πρόκειται πλέον για μεμονωμένο περιστατικό, αλλά για μια εξέλιξη που αναδεικνύει τον κίνδυνο περιορισμού της πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών σε θεραπείες υψηλής κλινικής αξίας»
Καρκίνος μαστού σε λεμφαδένες
Αγωνία από τους ογκολόγους
Το θέμα έχει οδηγήσει σε έντονη διαμαρτυρία της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ) η οποία σε επιστολή της προς τον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη, επισήμαινε ότι η συγκεκριμένη απόσυρση ακολουθεί την πρόσφατη απόσυρση ενός ακόμη ογκολογικού φαρμάκου του Vectibix, γεγονός που σημαίνει ότι «δεν πρόκειται πλέον για μεμονωμένο περιστατικό, αλλά για μια εξέλιξη που αναδεικνύει τον κίνδυνο περιορισμού της πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών σε θεραπείες υψηλής κλινικής αξίας και υπογραμμίζει την ανάγκη άμεσης αντιμετώπισης των αιτίων που οδηγούν σε τέτοιες αποφάσεις».
Μοναδικό και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Παρά τη λήξη των διαπραγματεύσεων το Trodelvy αποτελεί φάρμακο μοναδικό στο είδος (για το μηχανισμο δράσης) και την ένδειξή του (αφορά τον τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού), που ενώ στη χώρα μας απορρίφθηκε, ήδη προχθές, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ΕΜΑ, το ενέκρινε για ολόκληρη την Ευρώπη, ως πρώτης γραμμής θεραπεία σε συνδυασμό με pembrolizumab για τον μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, αναγνωρίζοντας το μάλιστα ως το πρώτο και μοναδικό σύμπλοκο αντισώματος (ο μηχανισμός δράσης) για τη συγκεκριμένη μορφή καρκίνου.
Το όλο θέμα συνδυάζεται με τον πρόσφατο καταλογισμό νοσοκομειακού clawback που για πέρυσι φτάνει τα 400 εκατ. ευρώ, ανεβάζοντας τις υποχρεωτικές επιστροφές στο 80% της τιμής των καινοτόμων νοσοκομειακών φαρμάκων, τιμή η οποία έχει προηγουμένως συμφωνηθεί, εγκριθεί και χορηγηθεί από τον ΕΟΦ και το ελληνικό δημόσιο.
Εμπόδια πρόσβασης στο ΙΦΕΤ
Οργανώσεις ασθενών έχουν εκφράσει τη διαμαρτυρία τους για το θέμα, καθώς αδροί υπολογισμοί εκτιμούν ότι χορηγείται ήδη σε περίπου 1100 ασθενείς, οι οποίες είναι άγνωστο πώς θα καλυφθούν μετά την εξάντληση του τρίμηνου αποθέματος του φαρμάκου.
Σε συνδυασμό μάλιστα με τους πρόσφατους περιορισμούς που τέθηκαν με τον νόμο για το Ταμείο Καινοτομίας σε ότι αφορά τις έκτακτες εισαγωγές μέσω ΙΦΕΤ για τα φάρμακα που δεν κυκλοφορούν στη χώρα μας, δημιουργείται πρόσθετος κίνδυνος για τις συγκεκριμένες ασθενείς, αφού οι διαδικασίες θα περιοριστούν μόνο στο δημόσιο τομέα (η δυνατότητα συνταγογράφησης και έγκρισης αφορά το σύστημα ηλεκτρονικής προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ και για τα ιδιωτικά νοσηλευτήρια απαιτείται ακόμη μεγαλύτερη διαδικασία). Όσο για το κόστος με το οποίο θα επιβαρυνθεί το Δημόσιο θα είναι ακόμη μεγαλύτερο, καθώς το ΙΦΕΤ θα το αγοράσει από το εξωτερικό, σε πολλαπλάσια τιμή από αυτήν που κυκλοφορεί τώρα στη χώρα μας.
Οι ελλείψεις φαρμάκων
Αναφορικά με τις ελλείψεις φαρμάκων που παρατηρούνται τελευταία, ο Άδωνις Γεωργιάδης παρέπεμψε στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΗΣΠΑΔΙΦ «για να μην αντιδικούμε τι λείπει και τι όχι», όπως είπε χαρακτηριστικά, προσθέτοντας ότι στα 9.500 φάρμακα δεν μπορεί να μην λείπει κάποιο. Παρατηρώντας ότι «οι ελλείψεις βαίνουν διαρκώς μειούμενες» και ότι «μεμονωμένα μπορεί να υπάρχουν ελλείψεις», πρόσθεσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, έχει ανακοινώσει την έλλειψη 200 κρίσιμων φαρμάκων σε όλη την Ευρώπη. Σημείωσε ότι πρόκειται για παγκόσμιο φαινόμενο που εντείνεται τώρα με τον πόλεμο στο Ιράν και στενά του Ορμούζ, διότι οι πρώτες ύλες έρχονται στην Ευρώπη από τη Μαλαισία και την Ινδία, οπότε με τον τρόπο αυτό επηρεάζεται το παγκόσμιο εμπόριο.
Καταλήγοντας σημείωσε ότι «Η Ελλάδα έχει πολύ μικρότερη έλλειψη φαρμάκων και φθηνά φάρμακα» και ότι «με τις πρόσφατες αποφάσεις θεραπεύσαμε ελλείψεις πολλών φαρμάκων», φέρνοντας ως παράδειγμα την πρόσφατη έλλειψη σε λίθιο, που λόγω των αποφάσεων αυτών «σήμερα η αγορά είναι γεμάτη λίθιο».
