Συστάσεις προς γιατρούς και ασθενείς σχετικά με τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης από τη λήψη του φαρμάκου Ocrevus (οκρελιζουμάμπη) για την πολλαπλή σκλήρυνση, απευθύνουν οι ειδικοί του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως αναφέρεται σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ, υπάρχει νέος κίνδυνος ηπατικής βλάβης επαγόμενης από φάρμακο.
Στην ανακοίνωση αναφέρονται τα ακόλουθα:
Η ηπατική βλάβη επαγόμενη από φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή περιστατικών, προσδιορίστηκε ως ένας νέος κίνδυνος για τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Ocrevus.
Εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να διενεργούνται πριν από την έναρξη θεραπείας με Ocrevus και πριν από τη δεύτερη αρχική έγχυση των 300 mg.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται από τον θεράποντα ιατρό σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα οποιασδήποτε ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας,
συμπεριλαμβανομένων μεταξύ άλλων: νέας ή επιδεινούμενης κόπωσης, ανορεξίας, ναυτίας, εμέτου, δυσφορίας στη δεξιά άνω κοιλιακή χώρα, σκουρόχρωμων ούρων ή ίκτερου.
Θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς και φροντιστές να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη.
Οι εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να πραγματοποιούνται άμεσα σε κάθε ασθενή που αναφέρει συμπτώματα που μπορεί να υποδηλώνουν ηπατική βλάβη.
Εάν επιβεβαιωθεί ηπατική βλάβη, το Ocrevus θα πρέπει να διακοπεί. Η θεραπεία δεν πρέπει να ξαναρχίσει, εκτός εάν μπορεί να τεκμηριωθεί μια εύλογη εναλλακτική αιτιολογία για τα σημεία και τα συμπτώματα της ηπατικής βλάβης.
Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Πρωταγωνιστής στις διεθνείς αγορές το ελληνικό φάρμακο
Καρκίνος: Ηπιότερη θεραπεία – καλύτερη ποιότητα ζωής
Επείγουσα ανάγκη να εντοπιστούν οι αιτίες και τα πρώιμα σημάδια της καχεξίας
