Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Simtriyo, ένα νέο φάρμακο που χορηγείται μία φορά την ημέρα για τη διαταραχή ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητας ή ΔΕΠΥ, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
Αναπτύχθηκε από την ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία Otsuka. Το Simtriyo περιέχει το δραστικό συστατικό centanafadine και χορηγείται ως κάψουλα παρατεταμένης αποδέσμευσης. Εγκρίθηκε για ενήλικες και για παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 20 κιλά.
Το Simtriyo είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία ΔΕΠΥ που έχει εγκριθεί ως αναστολέας επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης και σεροτονίνης ή NDSRI. Αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη και των τριών νευροδιαβιβαστών, το φάρμακο αυξάνει τη διαθεσιμότητά τους σε εγκεφαλικές οδούς που εμπλέκονται στη ρύθμιση της προσοχής και της συμπεριφοράς.
Τα συμπτώματα βελτιώθηκαν μέσα στην πρώτη εβδομάδα
Η έγκριση βασίστηκε σε τέσσερις κλινικές δοκιμές Φάσης 3 στις οποίες συμμετείχαν παιδιά, έφηβοι και ενήλικες.
Δύο δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 800 ενήλικες διαπίστωσαν ότι ένα μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Simtriyo πέτυχαν βελτίωση τουλάχιστον 18 βαθμών σε μια κλίμακα αξιολόγησης συμπτωμάτων ΔΕΠΥ μετά από έξι εβδομάδες.
Το φάρμακο δοκιμάστηκε επίσης σε ξεχωριστές δοκιμές που αφορούσαν παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών και εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Οι ερευνητές είπαν ότι το φάρμακο έδειξε ένα γενικά ευνοϊκό και καλά χαρακτηρισμένο προφίλ ασφάλειας στις τέσσερις δοκιμές, αν και αναφέρθηκαν παρενέργειες.
Μεταξύ των παιδιών ηλικίας 6 έως 12 ετών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν εξάνθημα και μειωμένη όρεξη. Οι έφηβοι παρουσίασαν συχνότερα μειωμένη όρεξη, ναυτία, εξάνθημα, πονοκέφαλο και κοιλιακό άλγος.
Στους ενήλικες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν πονοκέφαλο, μειωμένη όρεξη, αϋπνία, ναυτία, ξηροστομία και διάρροια.
Μια διαταραχή που επηρεάζει διαφορετικά κάθε ασθενή
Η ΔΕΠΥ είναι μια χρόνια νευροαναπτυξιακή διαταραχή που χαρακτηρίζεται από επίμονες δυσκολίες με την προσοχή, τον έλεγχο των παρορμήσεων και, σε ορισμένες περιπτώσεις, υπερκινητικότητα.
Υπολογίζεται ότι 7 εκατομμύρια παιδιά στις ΗΠΑ μεταξύ 3 και 17 ετών έχουν κάποια στιγμή διαγνωστεί με ΔΕΠΥ, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Ξεχωριστά δεδομένα του CDC εκτιμούν ότι 15,5 εκατομμύρια Αμερικανοί ενήλικες, ή περίπου το 6% του ενήλικου πληθυσμού, έχουν επί του παρόντος τη διαταραχή.
Πηγές:
.ynetnews.com
Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Στο πλευρό του ΕΟΦ
Συμβουλές μακροζωίας που δεν κοστίζουν
ΕΚΑΒ για την πυρκαγιά στη Χαλκιδική: Ένας πυροσβέστης με κάκωση κάτω άκρου και ένας με αναπνευστικά προβλήματα
