Το νέο πλαίσιο HTA κάνει ορισμένα βήματα προς την κατεύθυνση της αξιολόγησης βάσει αξίας, ωστόσο απαιτούνται ακόμη αρκετές βελτιώσεις, προκειμένου να διασφαλιστεί η έγκαιρη και βιώσιμη πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες, όπως η θέσπιση σαφών μεθοδολογιών και διαδικασιών, καθώς και η διαβούλευση με τις φαρμακευτικές εταιρείες κατά τη διαδικασία αξιολόγησης.
Τον κρίσιμο ρόλο της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA), τη συμβολή του νέου νομοσχεδίου, καθώς και τη θέση της Ελλάδας στο νέο ευρωπαϊκό περιβάλλον που διαμορφώνεται, ανέδειξε η Kavita Patel, Πρόεδρος του PhARMA Innovation Forum και Managing Director της Roche Ελλάδας & Κύπρου, κατά τη συμμετοχή της στο πάνελ «Η Ελλάδα στο Ευρωπαϊκό Οικοσύστημα HTA – Το Νέο Πλαίσιο και οι Προκλήσεις του», στο πλαίσιο του 11ου HTA Conference.
Η Kavita Patel έδωσε ιδιαίτερη έμφαση στην ανάγκη για ένα αποτελεσματικό και σύγχρονο πλαίσιο Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA), υπογραμμίζοντας ότι οι αξιολογήσεις θα πρέπει να βασίζονται σε ισχυρά τεκμηριωμένα δεδομένα, διαθέτοντας παράλληλα την απαραίτητη ευελιξία ώστε να ανταποκρίνονται στις επιστημονικές εξελίξεις και να υποστηρίζουν εξατομικευμένες θεραπευτικές επιλογές, λαμβάνοντας υπόψη τις διαφορετικές ανάγκες των ασθενών.
Παράλληλα, ανέδειξε τη σημασία ενός συστήματος αποζημίωσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και βιώσιμη πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες που χρειάζονται. Όπως ανέφερε, η αξία της καινοτομίας δεν περιορίζεται στο κλινικό όφελος. Αποτελεί μια μακροπρόθεσμη επένδυση, με σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής των ασθενών και στην αποδοτικότητα του συστήματος υγείας, αλλά και ευρύτερα στην κοινωνική και οικονομική δραστηριότητα.
Η κα Patel χαρακτήρισε το νέο σχέδιο νόμου για το HTA ως μια ευκαιρία εκσυγχρονισμού του εθνικού πλαισίου και ευθυγράμμισής του με τα ευρωπαϊκά πρότυπα. Τόνισε, ωστόσο, την ανάγκη μετάβασης από μια προσέγγιση που επικεντρώνεται αποκλειστικά στον περιορισμό της φαρμακευτικής δαπάνης, προς ένα σύστημα που αναγνωρίζει την ευρύτερη αξία της καινοτομίας, όπου οι αποφάσεις αποζημίωσης δεν θα συνδέονται με τα υφιστάμενα ή μελλοντικά επίπεδα αυτόματων επιστροφών (clawback) και εκπτώσεων (rebates).
Επιπλέον, η κα Patel αναφέρθηκε σε σημεία του σχεδίου νόμου που χρήζουν περαιτέρω προσοχής. Ειδικότερα, εστίασε στα κριτήρια και τη μεθοδολογία αξιολόγησης, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για μια σαφή και διαφανή προσέγγιση ως προς τον τρόπο με τον οποίο θα αξιολογείται η ευρύτερη αξία ενός φαρμάκου. Παράλληλα, αναφέρθηκε στις προκλήσεις που δημιουργεί το κριτήριο 5/11 για τα φάρμακα που δεν εμπίπτουν στη διαδικασία JCA, ζητώντας την πλήρη κατάργησή του, καθώς η μερική κατάργηση που προβλέπεται στο νομοσχέδιο ενδέχεται να οδηγήσει σε ανισότητες στην πρόσβαση μεταξύ διαφορετικών θεραπειών. Επανέλαβε, επίσης, ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες θα πρέπει να συμμετέχουν στη διαδικασία διαβούλευσης κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, προκειμένου να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα της διαδικασίας λήψης αποφάσεων.
Κλείνοντας, η κα Patel δήλωσε τη δέσμευση του PIF να συνεχίσει να συμβάλλει στον δημόσιο διάλογο και να προχωρήσει μπροστά μέσα από τη συνεργασία και τη λήψη συγκεκριμένων δράσεων.
Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Εγκαίνια του νέου Τμήματος Επειγόντων Περιστατικών στο Νοσοκομείο Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων ”Ανδρέας Συγγρός”
ΗΠΑ: Υπερδιπλάσια τα εγεφαλικά επεισόδια σε νέους ενήλικες σε 30 χρόνια [μελέτη]
Ποια διατροφή βοηθά στην καταπολέμηση των φλεγμονών
